Инструкция Трибестан

О ПРЕПАРАТЕ ТРИБЕСТАН ПРОИЗВОДСТВА СОФАРМА

Инструкция Трибестан

Трибестан – средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (трибулус), содержит стероидные сапонины фуростанолового типа. Препарат оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность. Трибестан стимулирует работу участков головного мозга человека, которые отвечают за производство гормонов и функции половых органов.

Инструкция по применению препарата Трибестан для медицинского применения

Pdf download button

инструкция к препарату Трибестан, скачать

 

Регистрационный номер: П N014043/01

Торговое название препарата: Трибестан (Tribestan®)

Международное непатентованное название или группировочное название: Якорцев стелющихся травы экстракт

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

Активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250,0 мг (соотношение сырья и экстракта (35-45) : 1 + экстрагент – 70% этанол) (содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин – не менее 112,5 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель рН 101) – 287,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,0 мг, повидон (колидон К25) – 30,0 мг, кросповидон (полиплаздон XL) – 40,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг, тальк – 12,0 мг.

Оболочка:

Опадрай (Opadry AMB brown) – 25,0 мг: поливиниловый спирт (частично гидролизированный) – 11,3800 мг, тальк – 5,0000 мг, титана диоксид – 4,0425 мг, железа оксид красный – 3,1250 мг, железа оксид черный – 0,8300 мг, железа оксид желтый – 0,0025 мг, лецитин соевый – 0,5000 мг, камедь ксантановая – 0,1200 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: средство растительного происхождения.

Код АТX G04ВЕ и С10АX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трибестан – средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа.

Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции.

Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество-протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана.

Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у людей не проводились.

Якорцев стелющихся  травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

Трибестан применяют в комплексной терапии при:

– эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо;

– бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством  по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;

– дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

Гиперплазия предстательной железы.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания  (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром  слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная  блокада II или IIIстепени, брадикардия <50 ударов/мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин или креатинин >180 мкмоль/л).

Аллергия на арахисовый белок или сою.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней.

Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс – не менее 3 месяцев.

Повторные курсы – по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в том  числе не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом!

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам  с аллергией на арахисовый белок  или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

По 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную. По 18 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную, с перегородкой из картона, разделяющей ее на две части (по 9 блистеров).

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта

Производитель

Софарма АО – Болгария,

1220 София, ул. Илиенское шоссе 16

Тел.: (+359 2) 8134200; факс: (+359 2) 9360286

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10,

телефон: (495) 786-2226.

Официальная инструкция препарата Трибестан.

Уникальный состав Трибестана

Препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из растения якорцы стелющиеся

Фармакологическое действие

Оказывает гиполипидемическое, общетонизирующее, стимулирующее функцию мужских половых желез

Отпускается без рецепта

Трибестан является безрецептурным препаратом и находится в свободной продаже без предъявления рецепта


Препарат повышает иммунитет, защищает клетки тела от повреждающих воздействий и понижает уровень холестерина в организме человека. Установлено, что Трибестан можно применять для профилактики атеросклероза. Обычно его применяют как укрепляющее и тонизирующее средство, повышающее у женщин возможность зачатия и увеличивающее эрекцию у мужчин.


Показания к применению лекарственного препарата Трибестан

Препарат Трибестан производства компании Софарма назначают для профилактики и лечения (самостоятельного и комплексного) расстройств половой системы у мужчин и женщин. При эректильной дисфункции мужчинам для усиления либидо, силы и длительности эрекции. Самостоятельно или в комплексной терапии определенных форм бесплодия у мужчин: бесплодие на базе идиопатической олигоастенотератоспермии (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме); бесплодие при отсутствии улучшения спермальных показателей в течение 1 года после операции по поводу варикоцеле; иммунологически обусловленное бесплодие.

Женщинам с климактерическим и посткастрационным синдромом с выявленными нейровегетативными и нейропсихическими проявлениями; при эндокринном яичниковом бесплодии. При нарушении жирового обмена (дислипопротеинемии) для снижения общего ХС и ЛПНП. Подробнее: см. Инструкция Трибестан ниже.


Заявленные эффекты

усиливается жировой обмен, а следовательно, понижается количество холестерина в крови; снижается свертываемость, густота, крови; повышается общий тонус; усиливается половая функция. Причем, у мужчин увеличивается продукция тестостерона и лютеинизирующего гормона, что активизирует либидо, укрепляет эрекцию и увеличивает ее время, повышает выработку сперматозоидов и увеличивает их подвижность. У женщин данное вещество стимулирует повышение фолликулостимулирующего гормона и эстрадиола, в связи с чем: усиливается половое влечение, восстанавливается репродуктивная функция, улучшается общее состояние в климактерическом периоде, в том числе, наступившем вследствие операции. Внимательно ознакомьтесь: инструкция Трибестан ниже.